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Seit 1993 fertigt das Unternehmen mit Hauptsitz in Karlsruhe und ausgegliedertem Fertigungsbetrieb in Estland, hochwertige Titanprodukte für alle Anwendungsbereiche in der Medizintechnik, diversen Industriebereichen (z.B.: Automobilindustrie, Luft- und Raumfahrt, Anlagen und Maschinenbau) sowie individuellen Designanforderungen her.

Im Zuge des weiteren Ausbaus unseres QM-Teams in Karlsruhe suchen wir einen

Qualitätsmanager (m/w/d)
für Medizinprodukte

in Vollzeit.

Ihre Aufgaben:

  • Pflege eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485:2016, EG Richtlinie 93/42 EWG
  • Pflege eines Qualitätsmanagementsystems nach FDA und MDSAP
  • Kommunikation mit regulatorischen Behörden
  • Verantwortlichkeit und Pflege der technischen Akten
  • Mitarbeit im Dokumentationssystem und beim Risikomanagement
  • Erstellung und Aufbereitung von Berichten/Auswertungen
  • Erstellung, Pflege, Verwaltung und Aktualisierung von QM-Dokumenten (VAs, AAs, Technische Dokumentation etc.)
  • Erstellung, Pflege und Koordination von Zulassungsdokumentationen für internationale Kunden
  • Planung, Organisation, Durchführung und Auswertung von internen Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Audits
  • Analyse der Auditergebnisse, Weiterentwicklung und Betreuung von Korrekturmaßnahmen
  • Pflege des Mastervalidierungsplans, Durchführung von Validierungen (Planung, Erstellen von Validierungsdokumenten, Weitergabe der Muster an die Labore, Auswertung der Tests)
  • Ermittlung von Ursachen bei Reklamationen, Einleitung und Umsetzung von vorbeugenden Maßnahmen
  • Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themen

Ihre Qualifikationen:

  • eine abgeschlossene naturwissenschaftliche, medizinische oder technische Hochschulausbildung
  • Erfahrung im Aufbau eines Qualitätsmanagementsystes nach ISO 13485: 2012 und 2016
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement von Medizinprodukten

Ihr Profil:

  • Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Russisch von Vorteil
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Sorgfältiger, strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsstil
  • Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Eigeninitiative und Flexibilität
  • Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit

Wir bieten:

  • Interessante und anspruchsvolle Aufgaben in einem internationalen, dynamischen Unternehmen
  • Offene Unternehmenskultur und sehr gute Arbeitsatmosphäre
  • Modern ausgestattete Arbeitsplätze
  • Leistungsorientierte Vergütung
  • Ein hochmotiviertes Team in einem internationalen Umfeld

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung 
ausschließlich per E-Mail (max 5 MB) an trinon@trinon.com

Bitte reichen Sie uns mit Ihrem Lebenslauf und Anschreiben auch Ihre Zeugnisse ein. Ebenso bitten wir Sie um Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen

TRINON Titanium GmbH
Augartenstr. 1
D-76137 Karlsruhe
Germany

website: www.trinon.com

Seit 1993 fertigt das Unternehmen mit Hauptsitz in Karlsruhe und ausgegliedertem Fertigungsbetrieb in Estland, hochwertige Titanprodukte für alle Anwendungsbereiche in der Medizintechnik, diversen Industriebereichen (z.B.: Automobilindustrie, Luft- und Raumfahrt, Anlagen und Maschinenbau) sowie individuellen Designanforderungen her.

Wir suchen für unseren Standort in Karlsruhe einen

Sachbearbeiter(m/w/d)
Bereich Auftragsabwicklung

in Vollzeit.

Ihre Aufgaben:

  • Erfassung und Verwaltung von Kundenbestellungen
  • Kundenberatung; Kundenbetreuung
  • Kommunikationsschnittstelle zwischen Fertigung und Kunden
  • Lieferterminüberwachung
  • Verwaltung von Stamm- und Bewegungsdaten
  • Erstellung von Rechnungs- und Versanddokumenten
  • Zollanmeldungen; Exportabwicklungen
  • Wareneinkauf zur Fertigungsunterstützung
  • Reklamationsbearbeitung
  • Sonstige Verwaltungsarbeiten

Ihre Qualifikationen:

  • eine abgeschlossene Ausbildung zum/zur Industriekaufmann/-frau oder ähnlich

Ihr Profil:

  • Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten:

  • Interessante und anspruchsvolle Aufgaben in einem internationalen, dynamischen Unternehmen
  • Offene Unternehmenskultur und sehr gute Arbeitsatmosphäre
  • Modern ausgestattete Arbeitsplätze
  • Leistungsorientierte Vergütung
  • Ein hochmotiviertes Team in einem internationalen Umfeld

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung 
ausschließlich per E-Mail (max 5 MB) an trinon@trinon.com

Bitte reichen Sie uns mit Ihrem Lebenslauf und Anschreiben auch Ihre Zeugnisse ein. Ebenso bitten wir Sie um Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen

TRINON Titanium GmbH
Augartenstr. 1
D-76137 Karlsruhe
Germany

website: www.trinon.com

Wir sind jederzeit daran interessiert, unser Team durch neue Mitarbeiter zu ergänzen, die fachlich und persönlich zu uns passen und freuen uns auf Ihre Initiativbewerbung.

Bitte senden Sie diese an folgende E-Mail-Adresse: trinon(at)trinon.com